【不同化疗方案治疗卵巢上皮性癌近期疗效及安全性的系统评价】 卵巢上皮癌化疗方案

  [摘要] 目的 观察比较TC和PAC方案治疗上皮性卵巢癌的不良反应及近期疗效。 方法 对1999年1月~2005年10月收治的82例上皮性卵巢癌患者进行回顾性分析,随机分为手术加TC方案化疗(B组)与手术加PAC方案化疗(A组)两组,各41例。两组患者均行卵巢癌确定分期手术或较为满意的肿瘤细胞减灭术,且术后化疗次数在6次以上。41例患者手术加TC方案化疗(B组),41例患者手术加PAC方案化疗(A组),观察化疗后不良反应和近期疗效。 结果 B组完成1~3个疗程者,有效率为35.29%;完成4~6个疗程者,有效率为63.64%;A组完成1~3个疗程者,有效率为23.08%。完成4~6个疗程者,有效率为60.71%。经χ2检验,两组的有效率差异无统计学意义(P > 0.05);两组患者完成化疗治疗后进行临床缓解比较,B组CR+PR率明显高于A组,两组比较差异有统计学意义(χ2 = 4.017,P = 0.026);B组5年生存率、中位生存期、PFI明显高于A组,两组比较差异有统计学意义(P 0.05). CR+PR of group B were remarkably higher than that of group A after chemotherapy, it had the significant difference (χ2 = 4.017, P = 0.026). Also the 5-year durvival rate, median survival time and PFI of group B were all higher than that of group A (P   [Key words] Chemotherapy regimen; Ovarian epithelial cancer; TC regimen; PAC regimen; Safty; Evaluation
  卵巢癌的病死率居妇科肿瘤的首位,占女性癌症患者病死率的第5位。在卵巢原发恶性肿瘤中,卵巢上皮性癌(epithelia ovarian cancer,EOC)占85%~90%,其中70%EOC患者诊断时已为晚期,病死率居妇科恶性肿瘤之首[1-2]。手术是治疗成功的关键,有效、及时、足量、规范的化疗是卵巢癌术后至关重要的辅助治疗[3]。目前国内一线药物为PAC方案,而国外将TC方案作为一线用药[4]。本研究通过对1999年1月~2005年10月收治的82例上皮性卵巢癌患者使用PAC、TC等不同方案治疗的临床疗效,现报道如下:
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  我院1999年1月~2005年10月使用PAC、TC等不同方案治疗卵巢上皮性癌82例,诊断指标根据影像学、CA125、组织学或细胞学诊断。所有病例均参与中华医学会妇科肿瘤分会多中心开放性临床研究,入选条件与排除条件与研究要求标准相符[5]。82例患者年龄44~72岁,平均57.7岁,病理切片须经我院诊断及复核。肿瘤组织学类型按(WHO)卵巢肿瘤命名:浆液性肿瘤54例,黏液性肿瘤20例,子宫内膜样肿瘤8例,透明细胞癌2例。患者年龄20~40岁有11例,41~60岁有53例,61岁以上有18例。分期按卵巢癌FIGO分期:Ⅰ期13例,Ⅱ期4例,Ⅲ期49例,Ⅳ期16例。上述病例均为手术后化疗,82例患者手术加TC方案化疗(B组)与手术加PAC方案化疗(A组)各41例。两组患者年龄、肿瘤类型以及分期等资料比较差异均无统计学意义(P > 0.05),见表1。
  1.2 治疗方法
  1.2.1 手术治疗Ⅰ期的患者单纯行患侧附件切除术,Ⅱ期行全宫+双附件+大网膜+阑尾切除术,Ⅲ期以上行肿瘤细胞减灭术。
  1.2.2 化疗方案A组采用PAC方案(顺铂或卡铂+阿霉索+环磷酰胺)1日疗法,剂量为:顺铂每日50 mg/m2。环磷酰胺每日400~600 mg,阿霉素每日30~50 mg,静脉滴注,28 d为1个疗程,每疗程间隔3~4周,共6~8疗程。B组中除5例在初次手术后未接受化疗外,其余146例均接受了化疗,采用代方案(紫杉醇+卡铂),紫杉醇135~175 mg/m2静脉滴注1次。卡铂300~400 mg/m2腹腔内灌注1次。3周为1个疗程,每疗程间隔3~4周。共6~8疗程。
  1.2.3 随访265例经初次手术和化疗后出院,定期随诊,失访30例,随访率88.7%。复查包括全身及盆腔检查、超声、CT或MRI检查、血清肿瘤标记物。发现复发及时入院再次手术或化疗。
  1.3 疗效评价标准[6]
  客观缓解定义为中国妇科肿瘤学会开放性临床研究统一标准。完全缓解(CR):所有可测定的和可评价的疾病完全消失或CA125与治疗前第3次升高的水平相比,CA125持续下降>75%,4周复测不超过第一次的110%,没有新的损害,没有疾病相关症状,没有无法评估的疾病证据。部分缓解(PR):对于所有可测定的损害,其治疗产物的总和在二维的垂直直径上减少≥50%或CA125与治疗前第3次升高的水平相比,CA125下降>50%,4周后复测不超过第一次的110%,可评估的疾病没有进展,没有新的损害。疾病稳定(SD):未达到CR、PR或疾病进展。疾病进展(PD):病变治疗后的产物的总和其最长的垂直直径增加25%,或具有新的损害出现,或治疗后CA125任意2次高于2倍的治疗前第3次升高的水平。
  1.4 不良反应
  化疗期间及化疗结束后根据临床客观反应及实验指标评估药物的相关不良事件及实验室指标毒性反应分级标准。
  1.5 统计学方法
  所有数据采用SPSS 13.0统计软件分析,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,比较采用t检验,计数资料采用百分率表示,组间对比采用χ2检验。以P   [参考文献]
  [1]魏丽惠,钱和年.妇科肿瘤手册[M].北京:人民卫生出版社,2001,317-319.
  [2]周卫,翁帼英,陈文忠,等.紫杉醇脂质体在大鼠体内的组织分布[J].中国药学杂志,2005,40(18):1402-1404.
  [3]李祖惠,杨辉.脂质体药物研究进展[J].中国药业,2005,14(10):75-76.
  [4]丁兆军,隋世华,陈为志,等.捷佰舒联合放疗治疗晚期食管癌的近期疗效观察[J].实用肿瘤学杂志,2004,18(4):258-260.
  [5]于丽波,孙文洲,隋丽华,等.紫杉醇为主联合化疗治疗晚期卵巢癌近期疗效观察[J].实用肿瘤学杂志,2000,14(2):187-188.
  [6]Straublnger RM,Arnold RD,Zhou R,et al. Actibities of liposome-associated drugs [J]. Anticancer Res,2004,24(2A):397.
  [7]Desoize B,Madoulet C. Particular aspects of platinum compounds used at present in cancer treatment [J].Crit Rev Oncol Hematol,2002,42(3):317-325.
  [8]Gadducci A,Cosio S,Conte PF,et al. Consolidation and maintenance treatments for patients with advanced epithelial ovarian cancer in complete response after first line chemotherapy:a review of the literature [J]. Crit Rev Oncol Hematol, 2005,55(2):153-166.
  [9]Piccart MJ,Bertelsen K,James K,et al. Randomized intergroup trial of cisplatin paclitaxel versus cisplatin cyclophosphamide in women with advanced epithelial ovarian cancer:three year results [J]. J Natl Cancer Inst,2000,92(9):699-708.
  [10]Hamilton CA,Berek JS. Intraperitoneal chemotherapy for ovarian cancer [J]. Curr Opin Oncol,2006,18(5):507-515.
  [11]Alberts DS,Liu PY,Hannigan EV,et al. Intraperitoneal cisplatin plus intrarenous cisplatin plus intravenous cyclophvs phamide for stage Ⅲ ovarian cancer [J]. N Engl J Med,1996,335(26):1950-1955.
  [12]Markman M,Bundy BN,Alberts DS,et al. PhaseⅢ trial of standard�dose intravenous cisplatin plus paclitaxel versus moderately high dose carboplatin followed by intravenous paclitaxel and intraperitoneal cisplatin small volume stage Ⅲ ovarian carcinoma:an intergroup study of the Gynecologic Oncology Group,Southwestern Oncology Group,and Eastern Cooperative Oncology Group [J]. J Clin Oncol,2001,19(4):1001-1007.
  (收稿日期:2011-12-01本文编辑:郝明明)