[摘要] 目的 探讨步长脑心通联合辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症的临床效果。 方法 将106例冠心病合并高脂血症患者随机分为观察组与对照组，每组各53例，对照组采用常规治疗加用辛伐他汀治疗，观察组则在对照组基础上加用步长脑心通治疗。8周后评价总疗效、心绞痛、心电图、血脂及功能参数。 结果 治疗8周后，观察组总有效率为94.34%，对照组为75.47%，两组相比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）；观察组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平均明显降低（P ＜ 0.05），高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高，对照组LDL-C也稍有降低，而TG、TC、HDL-C变化不明显（P ＞ 0.05）；观察组治疗后心排血量、心脏指数、射血分数均显著增加（P ＜ 0.01），舒张末内径观察组有明显减少（P ＜ 0.05），而对照组指标变化差异无统计学意义（P ＞ 0.05）。 结论 步长脑心通联合辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症能有效降血脂，抗氧化，且疗效肯定。
[关键词] 冠心病；高脂血症；步长脑心通；辛伐他汀
[中图分类号] R541.5[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210（2012）03（c）-0087-03
Observation of the curative effect on Buchang Naoxintong combined with Simvastatin in the treatment of coronary heart disease with hyperlipoidemia
LIANG Qingjia
Department of Outpatient, Ailment Dispensary of Sanshui District in Foshan City, Guangdong Province, Foshan 528100, China
[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Buchang Naoxintong combined with Simvastatin in the treatment of coronary heart disease with hyperlipoidemia. Methods 106 patients with coronary heart disease with hyperlipoidemia were randomly divided into observation group and control group, each group for 53 cases, the control group was treated by conventional therapy and added with Simvastatin, and on basis of the control group, the observation group was treated by Buchang Naoxintong. 8 weeks later, the effect, angina pectoris, electrocardiogram, blood-lipid and functional parameter were appraised. Results After 8 weeks, the total effective rate of the observation group was 94.34%, and the control group was 75.47%, there were statistically significant differences (P ＜ 0.05). The level of the TG, TC and LDL-C in the observation group were debased, there were statistically significant differences (P ＜ 0.05), and the level of the HDL-C was raised more than before, the LDL-C of the control group changed a little, but the TG, TC and HDL-C had no change (P ＞ 0.05). After treatment, the cardiac output, cardiac index and ejection fraction in the observation group were augment a lot (P ＜ 0.01), diastole inside diameter of the observation group decreased a lot (P ＜ 0.05), but the control group had no change (P ＞ 0.05). Conclusion The coronary heart disease with hyperlipoidemia is treated by Buchang Naoxintong and Simvastatin, it can decrease the blood lipid, antioxidation, and it is sure of the effect.
[Key words] Coronary heart disease; Hyperlipoidemia; Buchang Naoxintong; Simvastatin
冠状动脉性心脏病（CHD）简称冠心病，它是一种较为常见的心脏病，是指冠状动脉狭窄、供血不足引起的心肌机能障碍和（或）器质性病变，所以也称之为缺血性心肌病[1]。据流行病学调查显示，随着社会发展及人们生活方式及习惯等因素的影响，冠心病发病率和死亡率呈现出有增无减的态势[2]。研究显示其发病率与高胆固醇血症、高血压、糖尿病、低高密度脂蛋白血症等危险因素相关[3]。鉴于此种情况，积极加强对此类患者的血脂调节成为治疗冠心病合并高脂血症的关键措施之一，故本研究采用步长脑心通联合辛伐他汀治疗冠心病合并高脂血症，获得良好的疗效，现总结分析报道如下：
1 资料与方法
1.1一般资料
选择2009年2月～2011年10月在我院门诊就诊的冠心病合并高脂血症的患者106例，其中，男65例，女41例；年龄46～75岁，平均（53.9±3.5）岁；病程5个月～15年，平均（3.6±0.8）年；高血脂85例，稳定型心绞痛患者87例，不稳定型心绞痛患者19例，合并高血压76例，合并糖尿病23例。冠心病的诊断标准为WHO判定的冠心病诊断标准[4]，高脂血症参照“高脂血症”诊断标准确定，2周内经2次查空腹总胆固醇（TC）≥5.72 mmol /L，三酰甘油（TG）≥1.70 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.36 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）＜0.91 mmol/L[5]。全部患者均排除肝、肾、甲状腺疾病及药物引起的继发性高脂血症，有活动性肝炎或血清转氨酶增高者，经询问病史及有关检查排除神经肌肉性疾病，急性心肌梗死，围绝经期综合征所致的胸痛，并排除药物所致继发性高脂血症。将其随机分为观察组与对照组，每组各53例。两组患者性别、年龄、病程、病情等方面比较差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组给予冠心病基础药物治疗，包括阿司匹林、硝酸甘油、酒石酸美托洛尔，于服药前2周患者经治疗病情稳定后均停用其他血脂调节药物及影响血脂代谢的药物，服用不影响脂质代谢的扩张药物，饮食习惯及生活方式不变，再加服辛伐他汀20 mg/d，观察组则在对照组的基础上加用口服步长脑心通胶囊1.6 g，3次/d。两组疗程均为4周。
1.3 观察指标
①用药前后均检查血、尿常规，肝肾功能及血脂TC、TG、LDL-C、HDL-C；②治疗前后每周做相同导联心电图两份，分别观察ST段及T波改变情况，同时累计心绞痛发作次数和持续时间；③采用日本TOSHIBA-SSH 65A型彩色超声测定治疗前后心排血量（CO）、心脏指数（CI）、射血分数（EF）及左室舒张末内径（EDD）。
1.4 疗效判定标准
显效：心电图各导联ST段、T波恢复正常或心电图明显改善，如T波由倒置变为直立等；有效：心电图虽有改善但未达到标准，如下降的ST段回升 ＞0.05 mV或抬高的ST段下降0.05～0.01 mV，T波由倒置变浅或低平，或由低平变直立；无效：心电图无改善[6]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。
1.5 统计学方法
应用SPSS 13.0软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P ＜ 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
观察组总有效率为94.34%，对照组为75.47%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后血脂变化比较
观察组TG、TC、LDL-C的水平均明显降低（P ＜ 0.05），HDL-C水平升高，对照组LDL-C也稍有降低，而TG、TC、HDL-C 变化不明显（P ＞ 0.05）。见表2。
3 讨论
高脂血症与动脉粥样硬化在CHD的发展中占主要位置，也是主要的危险因素，更是心血管疾病重要的危险因子。多数文献报道动脉粥样硬化是发生CHD的病理基础，而发生动脉粥样硬化的前提是血脂代谢不正常与紊乱，最终原因可能与血管内皮细胞功能受到损伤以及血小板被激活相关[7]。近几年研究表明，降低血清TC、TG、LDL-C，升高HDL-C可有效地抑制动脉粥样硬化的发展，还可以消退动脉粥样硬化斑块，降低心血管疾病的病死率和发病率。降脂是治疗CHD合并高血脂症的关键，也是对CHD患者的一级预防和二级预防中的价值，无疑对降低CHD发病率、病死率和改善预后具有十分重要的临床意义[8]。
1993年步长脑心通胶囊上市，到目前为止，该药在心脑血管疾病等临床多学科领域里的研究取得了显著的进展。它属于一种中成药，是根据中医理论研制而成，其主要的中药成分有黄芪、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香（制）、没药（制）、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭等。
药理实验表明[9]，黄芪具有高效的抗氧化、降血脂作用；丹参对血中LDL及TG的含量有明显的降低效果，同时对主动脉壁胆固醇含量也有同样的疗效；川芎与红花可抑制和解聚血小板的聚集；当归与川芎还有降血脂、抗血栓的作用；黄芪与川芎可提高心肌细胞的抗缺氧能力，降低心肌耗氧量，对心肌细胞有明显的保护作用；全蝎能降低纤溶酶含量和凝血酶原活性，具有抗血栓作用，地龙与全蝎含大量水解蛋白酶等多种血栓溶解因子，可降低TC，减少动脉硬化斑块，溶解血栓。总而言之，步长脑心通胶囊能有效地降低全血高切、低切黏度、还原黏度、血小板黏附；可抑制ADP诱导的血小板聚集；可明显抑制血栓形成[10]。还有研究表明，步长脑心通还可增加犬心肌供血，改善心功能；降低血清LDH和CK活性，缩小心肌梗死范围，提示脑心通胶囊具有抗急性心肌缺血作用。吕英[11]通过使用脑心通治疗高脂血症患者，3粒/次，3次/d，用药2个月后，TC和TG均显著下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P ＜ 0.05、P ＜ 0.01）。
辛伐他汀为甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。文献资料表明，有降低高脂血症患者血清、肝脏、主动脉中TC的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）、LDL-C水平的作用，减轻动脉粥样硬化。目前许多大规模临床试验证明，除了以上作用外，辛伐他汀还具有改善内皮功能、抑制血小板功能、抗血栓形成、抑制炎性细胞、减少炎症过程、增加平滑肌细胞及胶原成分、稳定已破裂的动脉粥样斑块的作用，从而减少冠脉事件[12]。杨昶[13]采用辛伐他汀滴丸10～20 mg治疗高脂血症患者76例，8周后总TC、TG、LDL-C均有所下降（P ＜ 0. 05），HDL-C有所升高（P ＜ 0.05），说明辛伐他汀滴丸治疗高脂血症疗效确切，而且价格低廉。
本研究结果表明，步长脑心通联合辛伐他汀治疗CHD合并高脂血症8 周后，TG、TC、LDL-C 的水平降低（P ＜ 0.05），特别是大部分患者TG、LDL-C水平降低十分明显。这说明步长脑心通联合辛伐他汀对降低TG、TC、LDL-C有明显的效果，同时还有升高HDL-C水平的作用。对照组LDL-C也稍有降低，而TG、TC、HDL-C变化不明显（P ＞ 0.05）。对CHD血脂异常患者不仅能降脂，还能改善临床症状，提示步长脑心通结合辛伐他汀是治疗CHD血脂异常的理想药物，值得临床应用。
[参考文献]
[1]陈兰红，陈德敏.老年冠心病合并血脂异常的临床治疗研究[J].中国医学工程，2010，18（1）：77，79.
[2]李炜弘，严石林，丁维俊，等.冠心病血瘀证家族史背景与疗效相关性病探[J].四川医学，2006，27（11）：1106-1107.
[3]赵豫川，李晓容，曾代华.血脂康治疗冠心病合并高血脂疗效观察[J].华西医学2008，23（5）：1053-1054.
[4]李凌，陈庆华.实用心血管病药物治疗学[M].郑州：海南医科大学出版社，2001：9，59.
[5]田华.高脂血症[J].河北中医，2009，31（4）：638-640.
[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：73-77.
[7]李西兴，周延升，时岚.血脂和同型半胱胺酸对家兔动脉粥样硬化行为的影响[J].新乡医学院学报，2003，20（2）：5-7.
[8]褚骏仁.中国成人血脂异常防治指南[M].北京：人民卫生出版社，2007：138-139.
[9]魏睦新，杜立阳.中医学[M].南京：东南大学出版社，2004：209-278.
[10]方坤.步长脑心通胶囊药物治疗进展[J].中医药临床杂志，2011，23（6）：560-561.
[11]吕英.脑心通胶囊治疗高脂血症92例[J].浙江中医杂志，2009，44（2）：147.
[12]Fichtlscherer S，Rosenberger G，Walter DH，et al. Elevated C-reactiveprotein levels and impaired endothelial vasoreactivity in patients with coronary artery disease [J]. Circulation，2000，102（9）：1000-1006.
[13]杨昶.辛伐他汀滴丸治疗高脂血症疗效的观察[J].中外医疗，2009，（7）：70.
（收稿日期：2011-12-08本文编辑：张瑜杰）